骨科

JAMA:急性腰痛的药物治疗对比

作者:李舒扬 译 来源:中国医学论坛报 日期:2015-11-09
导读

         JAMA:萘普生联合环苯扎林、羟考酮/对乙酰氨基酚或安慰剂治疗急性腰痛 一项随机临床试验

关键字:  JAMA | 急性腰痛 | 治疗 | 萘普生 

        意义 在每年到美国急诊科(EDs)就诊的患者中,有超过250万是因为腰痛(LBP)。这些患者通常接受非类固醇类抗炎药、对乙酰氨基酚、阿片类药物或骨骼肌松弛药的治疗,且常常是联合治疗。

        目的 将因急性腰痛到ED就诊的患者随机分为3组,分别给予1个10天疗程的⑴萘普生+安慰剂、⑵萘普生+环苯扎林或⑶萘普生+羟考酮/对乙酰氨基酚治疗,比较这些患者在急诊科就诊后1周和3个月时的功能转归及疼痛情况。

        设计、机构和参与者 这项随机、双盲、3组研究,由纽约市布朗克斯区一家城市急诊科实施。有持续≤2周的非外伤性、非神经根性腰痛的患者,如果其罗兰-莫里斯(Roland-Morris)功能障碍问卷(RMDQ)评分>5分,就具备在离开急诊科时纳入研究的资格。RMDQ是一个由24个条目组成的调查表,常被用于评估腰痛和相关的功能损害,评分从0(提示没有功能损害)至24分(提示损害最严重)。从2012年4月开始,共2588例患者接受入组资格评估。在323例确实符合参与研究资格的患者中,107例被随机分组接受安慰剂、108例接受环苯扎林、108例接受羟考酮/对乙酰氨基酚治疗。2014年12月完成随访。

        干预措施给予 所有参与者每人20片萘普生,500mg,每天服用2片。患者被随机分组接受60片安慰剂、环苯扎林(5mg)或者羟考酮(5mg)/对乙酰氨基酚(325mg)。指导参与者根据腰痛的需要,每8小时服用这些药物1或2片。在离开急诊科前,参与者还参加了一个10分钟的腰痛教育标准课程。

        主要转归与检测指标 主要转归是患者离开急诊科1周后与离开急诊科时相比的RMDQ改善情况。

        结果 3组(患者)的人口统计学特征相当。在基线时,安慰剂组的RMDQ评分中位数为20(四分位数间距为17~21),环苯扎林组为19(四分位数间距为17~21),羟考酮/对乙酰氨基酚组为20(四分位数间距为17~22)。1周后的随访中,安慰剂组的RMDQ评分平均改善了9.8,环苯扎林组改善了10.1,羟考酮/对乙酰氨基酚组改善了11.1。RMDQ平均改善的组间差,当环苯扎林组与安慰剂组相比时为0.3(98.3%CI为-2.6~3.2,P=0.77),羟考酮/对乙酰氨基酚组与安慰剂组相比时为1.3(98.3%CI为-1.5~4.1,P=0.28),羟考酮/对乙酰氨基酚组与环苯扎林组相比时为0.9(98.3%CI为-2.1~3.9,P=0.45)。

        结论与相关性 在到ED就诊的急性、非外伤性、非神经根性腰痛患者中,与单用萘普生相比,加服环苯扎林或羟考酮/对乙酰氨基酚,并没有在1周的随访中改善功能性转归或缓解疼痛。这些结果并不支持在这种情况下加用这些药物治疗。

        [JAMA2015;314(15):1572-1580.doi:10.1001/jama.2015.13043]

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