骨科

2022 ACR重磅:Denosumab可以显著延缓侵蚀性手骨关节炎的进展!

作者:佚名 来源:MedSci梅斯 日期:2022-11-13
导读

          背景及目的:侵蚀性骨关节炎由一大类关节炎疾病组成,所有疾病均伴有一定程度的炎性反应,滑膜增生(血管翳形成),其参与关节内或关节周围的溶骨性改变病程,被称为侵蚀,特别是手和脚的小关节。侵蚀性手骨关节炎(OA)是一种治疗方法有限、容易致残的疾病。核因子kappa-b配体抑制剂受体激活剂denosumab可以影响骨吸收和破骨细胞活性。本临床试验的目的是研究denosumab对侵蚀性手骨关节炎患者的结构修饰作用,并探讨皮下注射denosumab 60mg / 3个月与安慰剂的临床疗效和安全性。

关键字:  手骨关节炎 

        背景及目的:侵蚀性骨关节炎由一大类关节炎疾病组成,所有疾病均伴有一定程度的炎性反应,滑膜增生(血管翳形成),其参与关节内或关节周围的溶骨性改变病程,被称为侵蚀,特别是手和脚的小关节。侵蚀性手骨关节炎(OA)是一种治疗方法有限、容易致残的疾病。核因子kappa-b配体抑制剂受体激活剂denosumab可以影响骨吸收和破骨细胞活性。本临床试验的目的是研究denosumab对侵蚀性手骨关节炎患者的结构修饰作用,并探讨皮下注射denosumab 60mg / 3个月与安慰剂的临床疗效和安全性。

        方法:在一项持续48周的单中心临床试验中,100例侵蚀性手骨关节炎患者随机分配到安慰剂或denosumab组,随后是一个开放标签延长期至第96周的试验。主要影像学终点是第24周时根特大学评分系统(GUSS™)总评分的变化。GUSS™(0-300)是一种专门开发的半定量评分系统,它结合了侵蚀性手OA影像学变化的两个方面的评分,即侵蚀性进展(评分下降)和修复迹象(评分增加)(1),并能够检测短期变化(2)。次要终点是第48周新侵蚀关节的百分比。评估探查性成像(超声)和临床结果(疼痛、压痛关节数、肿胀关节数、握力、澳大利亚-加拿大手部骨关节炎指数和手部骨关节炎功能指数)。治疗96周后测量影像学和临床变化。记录了安全结局,包括(严重)不良事件、实验室变化和双能X线骨密度测定法的骨密度变化。采用意向治疗方法进行初步疗效分析。用广义估计方程在关节水平分析GUSS™的变化,采用稳健的标准误差。

        结果:51例患者皮下注射denosumab,49例患者皮下注射安慰剂。在第24周,与安慰剂相比,denosumab组的GUSS™总变化在统计学上更高(平均GUSS™变化= 8.9 (95% CI: 1.0 - 16.9;p = 0.024))。这一差异在第48周进一步增加(ΔGUSS™= 14.3 (95% CI: 4.6 - 24.0;P = 0.003))。48周时,denosumab组的新侵蚀性关节研的发生率(1.8%)明显低于安慰剂组(7.0%)(OR = 0.23 (95% CI: 0.10至0.50);p < 0.001)。开放标签治疗至第96周后,两组患者均继续重建,疼痛和功能均较基线显著改善。两组间不良事件发生率无差异。

        结论:与安慰剂相比,Denosumab对侵蚀性手骨关节炎有明显的结构修饰作用,治疗24周后侵蚀进展明显减少,48周后治疗效果增强。持续治疗后观察到症状改善。

分享:

评论

我要跟帖
发表
回复 小鸭梨
发表

copyright©医学论坛网 版权所有,未经许可不得复制、转载或镜像

京ICP证120392号  京公网安备110105007198  京ICP备10215607号-1  (京)网药械信息备字(2022)第00160号
//站内统计 //百度统计 //谷歌统计 //站长统计
*我要反馈: 姓    名: 邮    箱: